中国首个！司美格鲁肽获批代谢相关脂肪性肝炎适应症

封面新闻记者 周家夷 综合网络

9月10日，诺和诺德宣布，司美格鲁肽注射液的代谢相关脂肪性肝炎（MASH）适应症上市申请，获得中国国家药品监督管理局批准。适用于治疗代谢相关脂肪性肝炎伴中重度肝纤维化（符合F2-F3期纤维化）的非肝硬化成人患者。

这也成为国内首个且唯一获批用于治疗 MASH 的 GLP-1RA 类药物。

据统计，中国有约三分之一成年人患有脂肪肝。在我国超重或肥胖人群中，脂肪肝患病率高达81.8%，并呈现上升趋势。虽然脂肪肝已成为当代人体检单上的“常客”，但由于身体往往没有明显不适，很多人即使查出了脂肪肝，也觉得“没什么大不了”，并未及时进行进一步检查和干预。

事实上，肝脏作为人体代谢中心，就像一座“回收处理站”，一旦其功能障碍，各类代谢产物和毒素就无法被清理和排出，从而引发全身性的“连锁健康危机”。随着肝脏脂肪持续过度堆积，脂肪肝将进一步发展为代谢相关脂肪性肝炎（MASH），这一阶段是肝脏从“可逆转单纯脂肪堆积”跨入“不可逆肝损伤”的重要分水岭，如错过这一关键干预窗口，最终有可能导致肝硬化、肝癌等致命后果。

北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示：“对于超重或肥胖人群而言，早发现、早干预尤为重要，在生活方式干预基础上联合规范的医学治疗，有望获得更全面、更持久的健康获益。此次获批代谢相关脂肪性肝炎适应症，满足了肥胖合并脂肪肝患者的临床治疗需求，也进一步拓展了肥胖症综合管理的临床价值。”

【知识多一点】

只有胖的人才会得脂肪肝吗？

目前，在我国超重或肥胖人群中，脂肪肝患病率高达81.8%，但脂肪肝不是“胖人的专利”，体重正常甚至偏瘦的人，如果存在糖尿病、胰岛素抵抗、血脂异常等代谢问题，也可能发生脂肪肝。

得了脂肪肝，可以放任不管吗？

脂肪肝早期通常“不痛不痒”，但如果不进行任何干预，疾病将逐步发展，最终可能导致肝硬化、肝癌等致命后果。66%的代谢相关脂肪性肝病相关肝硬化患者在偶然情况下被确诊，其中，74%患者在确诊肝硬化的同时，才首次诊断为代谢相关脂肪性肝病。且约有12%-40%的代谢相关脂肪性肝病患者会进展成MASH。因此，早筛查、早诊断、早治疗对于代谢相关脂肪性肝病治疗至关重要。

脂肪肝管理可以先从饮食、运动等生活方式调整做起，对于已经进展为MASH且符合适应症的患者，药物治疗应由医生评估后决定，患者应严格遵医嘱、按处方规范使用，切勿自行判断或盲目用药。