世界艾滋病日丨告别“谈艾色变” 多种原研药已进医保

封面新闻记者 周家夷

12月1日是世界艾滋病日，截至2021年底，我国现存HIV感染者约为114万例，其中2021年新报告HIV感染者人数12.9万，发病率为每十万4.27例。

艾滋病由HIV感染所引起，至今依然是影响公众健康的重大传染病之一。与其他一些病毒不同，HIV尚无法通过目前的医疗手段从感染者体内清除，也就是说，这种疾病还不能被治愈。HIV感染者只能接受持续终身的抗病毒治疗来控制病情，延长生命。

近年来，国家一直在HIV感染者关怀方面加大投入，在政府和企业的多方协作下，进口原研的HIV创新型抗病毒药物不断降价，其中许多品种已被纳入国家医保目录。

【数据】

我国HIV疫情属低流行水平 感染数没有真正下降

国家卫健委发布的数据显示，截至2021年10月底，全国报告现存艾滋病感染者114万例，我国艾滋病疫情总体控制在低流行水平。

2021年我国新报告HIV感染者人数是12.9万，比2020年有所减少。但在艾滋病防治领域的资深专家、广州医科大学附属市八医院感染病中心首席专家、主任医师蔡卫平教授看来，我国HIV感染人数总体来说没有真正意义下降。“我国现在发现的HIV感染者中，60%到70%的感染者都是通过医疗机构发现的，这几年一直没有太大变化，并不是在主动监测中发现。”蔡卫平表示，2021年的数据下降可能和新冠病毒疫情防控有关系。

【洞察】

数万HIV感染者待解的用药困局

广州医科大学附属市八医院感染病中心首席专家、主任医师蔡卫平教授介绍，针对HIV的抗病毒治疗，俗称鸡尾酒疗法，是将多种药物联合使用，以抑制病毒复制。在漫长的治疗期间，HIV感染者需要不间断服药。在几年前，国内的治疗只有同时服用多种片剂的方案，感染者每天都要吞下大大小小的药物，吃完后可能伴随失眠、抑郁、呕吐、皮疹等症状；由于服用药片多，漏服忘服等依从性的缺失，更是增加了耐药、无药可医的风险。因此不少感染者期望有更优化的药物方案，以获得治疗体验的改善。而进口原研的复方单片制剂问世，给HIV感染者带来了希望：仅需日服一片药，服药更简便、耐药屏障更高。

赵岚是一个HIV感染者公益组织的志愿者，原研药刚引入中国，她就开始主动向感染者告知原研药的信息，大家的反应几乎如出一辙：先是看到一线生机，忙不迭地说想吃、愿意吃，但看到价格后，立刻说吃不起了，还是吃点免费药吧。“当时治疗HIV的原研药还没进医保，几千块一瓶药也只能吃一个月，对于许多感染者，尤其是外地来务工的人来说，真是不小的经济负担。所以那会儿，我很期盼HIV药物医保报销的那一天。”赵岚说。

【揭秘】

原研药高昂身价背后的故事

那么，原研药诞生之初，为什么会有如此之高的定价？

原研药作为世界上首次发现并用于临床的原创新药，其创新性满足了患者未被满足的临床需求，从而成为人类与疾病斗争过程中的重要里程碑。原研药的研发、上市有着非常严格的国际标准，往往需要对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验，经历包括药物发现、临床前研究、临床申报、临床试验、生产申报、新药注册和规模化生产等环节在内的复杂流程才得以获准上市，过程漫长，人力物力投入都很高。平均而言，一款药物从最早期研究到上市需要投入超过10亿美元，花费约12年的时间，平均5000个新药研发阶段的候选化合物只能诞生一款最终获批的药物。

除了对新的治疗机制的研究以外，为了保证药物的有效性和安全性，通常情况下，原研药的研发必须结合药理、药效、药代、毒理等多方面实验，通过在Ⅰ期临床中研究药物的安全性，再通过Ⅱ期临床进行治疗探索，再以Ⅲ期临床进一步验证药物有效性。复杂的流程中亦有重重不确定因素与失败风险。在成功上市后，原研药还要经历Ⅳ期临床作为持续地追踪和检测。因此，每一款在临床上成功应用的原研药都具备完整的安全性和有效性数据，经历了完整的、全程的药学、非临床和临床试验评价系统，拥有大量的人体试验证据，且上市后仍持续进行安全性追踪，治疗效果与安全性有品质保证。无论从研发时长、上市标准，还是上市后持续安全性追踪，都具有明显优势。与此同时，开展原创新药研究的制药企业，大都拥有雄厚的经济实力和深厚的科学技术积淀，为药品提供强有力的背书。

【破局】

医保让HIV感染者吃得起原研药

高价的原研药一度让感染者憧憬又胆怯，许多感染者也因此已走上了黑市取药之路——他们通过微商、私人群聊或者海淘等非正规渠道购买来路不明的药物。但事实是残酷的，黑市购药，缺乏保障，时见假药，一旦出现问题，投诉无门。此外，不乏有感染者购药时遭遇坐地起价，甚至被骗光药费却无药可得的断药困境。HIV治疗对药物的耐药屏障、服药的依从性都有极高的要求，黑市取药下的假药和断药风险都会导致感染者落入治疗耐药，最后无药可用的境地，后果不堪设想。

幸运的是，国家一直在HIV感染者关怀方面加大投入。为了进一步提升药物可及性，让国内的HIV感染者用得上、吃得起原研药，在政府和企业的多方协作下，进口原研的HIV创新型抗病毒药物不断降价。其中许多品种已被纳入国家医保目录，医保报销后，患者自付的费用大幅下降，直接让黑市药失去了价格优势。

2021年国家医保目录新增了三款HIV抗病毒药物，仅需几百元，感染者就可以从正规渠道买到原研药，药物费用仅是原先的一半或者三分之一，有效缓解了感染者的经济压力，HIV感染者不必再铤而走险从黑市取药。日服一片的原研药强效方案也让HIV感染者摆脱了每天一把药的吞服压力，极大地改善了感染者的生活质量。HIV感染者享受到了真正的无感治疗，便更容易步入长期治疗成功。

蔡卫平教授介绍，我国HIV抗病毒治疗已经拥有了免费治疗+医保支付+自费相结合的多层次支付体系，也就是我们常说的“三驾马车”，覆盖了包括免费药物如替诺福韦（TDF）、拉米夫定、依非韦伦，医保药物如艾考恩丙替片、比克恩丙诺片，以及其他诸多自费药物，解决了感染者不同的用药需求。在规范的购药与治疗过程中，感染者的隐私及其他切身利益也得到了有效保护。

赵岚如今的期待，是向更多HIV感染者传递医保惠民的福音，让原研药造福更广泛的HIV感染者群体。“许多外来务工的感染者也许在大城市很难买下一套房子，但至少好的药物能保证他们有尊严、健康地生活下去。努力活在当下，未来才可期。”赵岚愿意在这条感染者关怀之路上坚定地走下去。