假阳性、假阴性为何出现？快检、混检是否降低准确性？国家卫健委详解

封面新闻记者 邵萌

6月9日，国务院联防联控机制举行新闻发布会，介绍做好核酸检测工作、抓好疫情防控有关情况。

会上有记者提问目前快检、混检被普遍采用，这是否会降低核酸检测的准确性？核酸检测也出现假阳性、假阴性的原因是什么？是否有可能避免？

国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明表示，快检的试剂可以分为两类，一类是低通量的，也就是每一次检测可以检测1-16个样本，主要用于发热门诊和急诊的患者，需要的时间是30-50分钟。还有一类是可以用于人群筛查的，一次可检测90多个样本，扩增时间比通常要快约30分钟，加快了检测速度。只要严格按规范去做，快检都是没有问题的。

国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明。图源：中国网

关于混检，经过理论验证、实验室验证，和疫情发生地真实患者样本的现场验证，它的混采检出率和单采样本没有明显差距，检测准确可靠。

李金明表示，假阴性应该有三个方面的问题：

一是采样时间。比如患者感染得很早，在他的咽部病毒附着的浓度没有达到检测方法的检测限，就检测不出。如果感染时间太长，比如超过了10天、半个月，患者处于恢复状态，抗体产生了，阳性检出的可能性就大大降低。

二是质量控制。采样操作不到位，没有采到合格的样本，还有采完样以后放在哪里，运输之前放在哪里等都会影响，如果不是低温的保存，在夏天就会不稳定。样本到了实验室以后，实验室的检测有没有严格的质量控制，试剂、仪器配不配套，包括人为操作方面是否有严格的流程，都是造成假阴性的因素。

三是数据造假，违法违规。第三方实验室很多虚报检测能力，超出自己检测能力去揽收样本，样本不能在规定时间里完成检测，就数据造假、谎报结果。还有一些实验室通过把样本再混合，减少检测量，导致结果失真。

李金明指出，假阳性的出现主要有两个方面原因：

一是扩增产物的遗留污染。现在大规模的人群筛查，工作量很大，停人不停机，每一批次之间，可能没有那么多时间对实验室做一些清洁，再加上反应管不是每一个都密封地很好，如果刚好碰到一个阳性样本或者质控样本，密封性有问题就会发生泄漏，就会造成实验室污染，可能会出现相关的弱阳性等假阳性结果。

二是在检测过程中样本之间发生交叉污染，如阳性样本或阳性质控品污染了本来为阴性的样本。还有的实验室在做可疑阳性的样本，就会当成初检阳性上报了，这就有比较大的风险，因为可能一复核发现它是假阳性。

李金明强调，上述问题有一些是很难去避免的，它的存在就有客观性。有一些是质量管理、质量控制的问题，需要持续改进。还有一些涉及违法犯罪的问题，应该采取严厉的措施，严厉打击。