更安全舒适 中国自主研发的“医用正压防护头罩”投用

封面新闻记者 宁芝

近日，一款中国自主研发的“医用正压防护头罩”正广泛应用于全国20个省市区（含香港特别行政区）100家医疗及疫情防控机构。相比通用的护目镜和N95口罩等防护用品，这款“医用正压防护头罩”穿戴便捷，更加安全、舒适，实现了国产替代。

“医用正压防护头罩”主要能过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等，它适用于医疗机构的二级防护、三级防护，例如发热门诊、手术室、麻醉科、传染科、咽拭子采样等。此外，也可以用于疫情期间机场、高铁站、码头、车站等执勤，应急救灾卫生防护等。

记者了解到，这款防护头罩是由华西医院自主研发的。新冠肺炎疫情发生后，面对防护用品短缺、中国无自主知识产权的医用动力送风呼吸装置的现状，2020年4月，由华西医院神经外科刘岩主管护师牵头，医学装备创新研究中心着手组建医学工程学、公共卫生学、循证医学、临床医学、护理学、医院感染管理学、医学检验学、机械制造学等多个领域的专家和一线工作人员，共同组成多学科联合研发团队，开展医用动力送风呼吸器紧急研发科技攻关项目。

项目确定后，医学装备创新研究中心迅速整理产品需求和所要达到的工业和临床技术标准，随即召开研发专题讨论会，形成初步方案，并对初步方案进行论证。随后，完成模拟机的设计，进行理论验证后生产样机，并在四川省医疗器械检测所进行实验室检测，并与国际同类产品进行对比分析。所有指标检测达标后，对样机进行小批量生产，并开展临床工作环境下的应用研究，最终对产品的人机功能学和部分细节进行优化设计，形成最终产品后申报医疗器械注册证并应用于临床。该项目知识产权由四川大学华西医院和成都安捷畅医疗科技公司共有，先后申报专利5项，并于2021年8月获得国家二类医疗器械注册证，同年获上市许可证。

研发人员介绍，目前的眼睑呼吸道防护以护目镜和N95口罩为主。“病毒从粘膜容易入侵人体，因此眼睑、呼吸道等粘膜组织是个人防护的重中之重。隔离病区医护人员要做医用防护口罩的适合性测试和密合性测试，合格者方可上岗。然而，并不是所有人在佩戴时都能完全密合，无法完全密合的情况下就会出现职业暴露，发生医护人员感染。”此外，为保证护目镜和医用外科口罩完全密合，医护人员在佩戴时需要把它们勒紧在皮肤上，长时间的压迫导致皮肤压疮破损，增加医护人员被病毒感染的风险；护目镜内容易快速起雾，影响医护人员视野，可能对精细护理和手术操作带来不良影响。另外，呼吸不畅，闷热脱水等不良反应也是这种密合防护穿戴时会出现的问题。

相比护目镜和N95口罩等眼睑呼吸道防护用品，医用正压防护头罩能够解决密合性、视野起雾、呼吸受阻等问题。具体而言，具有以下优点。

第一，穿戴便捷。经过呼吸过滤器过滤的洁净空气持续输送到一次性头罩内形成正压，正压屏障阻止污染空气逆流，因此无需穿戴前进行密合测试，即穿即用。

第二，更安全。医用正压防护头罩中的呼吸过滤器可以过滤99.99%的颗粒和99.97%细菌，这是任何医用防护头罩都无法达到的过滤效率，因此穿戴更安全。

第三，更舒适。头罩内穿戴人员持续呼吸新鲜空气，空气流动还能保证头罩内部温度降低，给医护人员以舒适的穿戴体验，并且没有脸部皮肤压疮的风险。

第四，价格优势。医用正压防护头罩实现了国产替代，主机使用成本与进口相比下降了30%~50%，耗材使用成本下降超过50%。