国产九价HPV疫苗获批上市 医生不建议与进口疫苗混种丨科技观察

封面新闻记者 边雪 实习生 李馥君

近日，封面新闻记者从万泰生物获悉，其研发的国产首款九价HPV疫苗“馨可宁®9”定价为499元/支。这一价格约为当前市场主流进口九价HPV疫苗价格的40%。

过去三十年间，我国宫颈癌发病率与死亡率持续攀升，且呈现明显年轻化趋势。2020年，世界卫生组织正式提出“加速消除宫颈癌全球战略”，我国亦印发《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030）》，并将“促进HPV疫苗接种”列为行动主要目标之一。

曾经，预约进口九价HPV疫苗的漫长等待与高昂费用，构成许多女性健康防护的“奢侈品”。进口疫苗单支价格普遍在1300元以上，完整三针接种费用逼近4000元。在部分供需紧张地区，预约等待期甚至以年计算，不少接种者辗转异地或付出额外代价寻求接种。国产第一款九价HPV疫苗获批上市，作为普通接种者，又需要注意什么？

不少接种者在社交平台发问：“已经打了一针高价的九价HPV疫苗，可以接着国产疫苗打吗？”

“一般情况下，打了进口的HPV疫苗后可以打国产的，但不建议这样混合接种。”北京医院妇产科主任医师王少为表示，HPV疫苗无论是进口的还是国产的，都能起到预防HPV感染的作用。

“目前。对于这种混合接种的安全性和有效性数据相对有限。通常更推荐按照同一种疫苗完成全程接种，这样可以确保疫苗效果的评估和监测更加准确和可靠。而且不同厂家生产的疫苗，在工艺、佐剂等方面可能存在差异，混合接种可能会带来一些潜在的不确定性。”王少为表示，如果因为特殊原因，比如之前接种的进口疫苗无法继续供应等情况，需要考虑更换疫苗时，建议咨询专业的医生，医生会根据具体情况进行综合评估和建议，权衡利弊后再做决定。

虽然国产九价HPV疫苗“馨可宁®9”与进口九价疫苗默沙东“佳达修®9”的抗原含量配比完全一致，9种型别的总含量为270ug。但在对比研究中发现，国产九价（420ug）的佐剂含量低于进口九价（500ug），且国产九价是大肠埃希菌，进口九价是酿酒酵母菌，目前也尚无临床数据支持国产九价HPV疫苗与进口九价HPV疫苗互换使用。成都的陈女士告诉封面新闻：“既然没缘分接种国产，那么我会继续完成进口九价疫苗的接种，之后再打应该会选择国产九价（疫苗）。”

国产九价疫苗问世，有望让更多有HPV疫苗需求的群体从中受益。价格亲民是大部分群众选择该疫苗的首要因素。23岁的李梦曾受九价疫苗供不应求影响，至今仍未接种上该疫苗。在接受封面新闻采访时，李梦毫不犹豫表示：“会选择国产疫苗。”她进一步解释道，国产疫苗不仅价格实惠，而且在接种便利性和供应稳定性上也具有明显优势。

499元/支的定价策略，形成了极具冲击力的性价比优势。对于需要完成三针全程接种的女性而言，总花费将从进口疫苗的约4000元大幅降至1500元左右，降幅超过60%。

国内九价HPV疫苗的问世，也很可能直接影响男性接种相关疫苗意愿的提升。绵阳的李齐（化名）对国产疫苗的价格很心动：“这对我来说是个很好的选择。我之前也了解过进口疫苗，但价格确实让人望而却步。现在有了国产九价疫苗，我会选择去接种。”

“但我不是很了解为什么我也要接种九价。”李齐的质疑并非个例，许多男性依然不清楚自己也需要接种HPV疫苗，对HPV疫苗的认知仍然有限，甚至存在误解。一些人认为HPV疫苗仅针对女性，或者误以为男性感染HPV后无需特别干预。这种知识盲区不仅影响了男性自身的健康决策，也可能间接导致HPV在更广泛人群中的传播风险上升。

《柳叶刀》的研究表明，90%的男性在一生中至少会经历一次HPV感染，而且男性是HPV的主要传播源。若持续感染高危型HPV（16、18和52型），男性罹患肛门癌、阴茎癌以及口咽癌的风险将会增加。此外，约90%的生殖器疣（尖锐湿疣）与低危型HPV6和HPV11的感染相关。今年4月，九价HPV疫苗男性新适应证已获批，适用于16岁~26岁男性接种。这一接种条件的放宽，加上价格优势，将可能促使更多男性考虑接种九价HPV疫苗。

国产九价HPV疫苗的诞生，绝非仅仅是价格上的突破。

2007年，夏宁邵团队联合万泰生物投入到九价HPV疫苗的研发工作中。最终历时十八年，研究团队突破了使用大肠杆菌平台表达多型别HPV类病毒颗粒（VLP）的技术难题并完成了关键临床试验验证，研制成功首个国产九价人乳头瘤病毒疫苗——“馨可宁®9”。据封面新闻记者此前报道，自2019年起，九价HPV疫苗已在全国开展了5项临床试验，累计纳入1.1万余名9-45岁健康志愿者，获得坚实的研究数据。

2023年7月，国际顶级医学期刊《柳叶刀·感染病学》发表了一项关键性的“头对头”临床研究结果。该研究直接对比了国产九价疫苗与进口九价HPV疫苗的表现。研究结论指出，在关键的免疫原性指标上，即疫苗激发人体产生有效保护性抗体的能力，国产HPV九价疫苗展示出与进口对照疫苗相当的优异效果，达到了统计学上的“非劣效”标准。更重要的是，在反映疫苗安全性的不良事件发生率方面，两者同样未显示出显著差异。这从最严谨的科学角度证明，国产HPV九价疫苗在提供核心防护力与保障接种者安全方面，与国际主流产品完全站在同一高度。

数千元的费用节省，使更多中低收入家庭女性、特别是广大适龄女学生能够负担。大幅降低的价格门槛，叠加国产疫苗未来巨大的产能潜力（万泰生物已公开表示其具备规模化生产能力），将有效缓解长期存在的“预约难”问题，让疫苗真正“触手可及”。

世界卫生组织提出“2030年消除宫颈癌”的全球战略，而高覆盖率的高价次HPV疫苗接种是核心支柱之一。

业内人士告诉封面新闻记者，国产九价疫苗的上市及其定价，其意义远超单一产品本身：“国产九价疫苗的普及，将极大助力中国提升HPV疫苗接种率，为实现这一公共卫生目标奠定坚实基础。”

国产HPV疫苗（如二价）此前已通过世卫组织预认证（PQ），成功出口海外。“馨可宁®9”未来若通过PQ，凭借其优异的保护力和极具竞争力的价格，有望成为全球，特别是中低收入国家提升HPV疫苗覆盖率的强有力工具，改变全球疫苗供应格局。业内专家预测，国产疫苗的入局可能对全球HPV疫苗定价体系产生“鲶鱼效应”，促使整体价格下行。

国内HPV疫苗研发热潮也被带动。据悉，包括沃森生物、瑞科生物、康乐卫士等多家企业研发的国产九价HPV疫苗也已进入Ⅲ期临床阶段，未来市场竞争将进一步激活创新与优化服务。