好消息!吸入式新冠疫苗,获批

山西晚报 2022-11-10 16:58 29301

近日,记者从国务院联防联控机制科研攻关组及相关科研团队获悉,我国坚持多条技术路线并行,新型新冠病毒疫苗研发取得新进展。据了解,我国又有一款吸入用腺病毒载体疫苗和一款重组蛋白疫苗获批,可在完成两剂灭活疫苗接种后六个月,在规定人群中开展序贯加强免疫紧急使用。

该吸入式疫苗系康希诺生物旗下,名为克威莎雾优的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)。

吸入式新冠疫苗此前在“2021第五届海南国际健康产业博览会”亮相。据央视网

吸入用新冠疫苗有何优势

国家药监局相关信息显示,此前我国获批使用的新冠疫苗,均为肌肉注射疫苗,注射后能激发人的体液免疫和细胞免疫,从而起到预防作用。

但是,新冠病毒主要通过呼吸道进行传播。呼吸道黏膜作为人体的“第一道防线”,无法被注射疫苗有效激活,导致接种疫苗后无法有效阻止病毒传播。这款吸入用疫苗恰好弥补了这个不足。

该疫苗通过雾化器被雾化成小颗粒后,在呼吸之间,直接通过口腔进入人体内,到达呼吸道黏膜处。因此,它不仅能激发体液免疫和细胞免疫,还能直接激发黏膜免疫,为人体筑起面对新冠病毒的第一道“防火墙”,同时阻断病毒传播。

今年5月,康希诺研发团队在柳叶刀上发文。文中称,临床试验表明,作为两针灭活疫苗的加强针,这款吸入用疫苗的副作用更小,安全性更高,免疫作用更强。相较于同源接种,即第三针也接种灭活疫苗,使用吸入用疫苗进行异源加强接种,能够诱导出更多有效抗体。

据了解,该吸入用腺病毒载体疫苗已获批在完成两剂灭活疫苗接种后六个月的规定人群中,开展序贯加强免疫紧急使用。

据康希诺官网显示,这款疫苗的用量仅为肌肉注射疫苗剂量的五分之一,且以冻干粉的形态储存,能够在2-8℃的条件下稳定储存、运输,便于大规模部署接种,降低了接种成本。无需针刺的接种方式,也能减少部分民众对接种疫苗的恐惧情绪。

目前,我国已有46款新冠病毒疫苗进入临床试验,21款在境外获批开展Ⅲ期临床试验,灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗等9款疫苗获批附条件上市或紧急使用,3款疫苗纳入世界卫生组织紧急使用清单。

鼻喷式预防药物也将面世

除康希诺这款吸入用新冠疫苗之外,还有一款通过呼吸道预防新冠的药物正在紧锣密鼓地研制中,暂名为重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体鼻用喷雾(F61)。

与康希诺的吸入用疫苗不同,这款由中疾控病毒预防控制所和武汉生物联合研发的鼻用喷雾剂,并非新冠疫苗,而是用于预防新冠感染的药物,针对奥密克戎、德尔塔变异株均有良好预防效果。二者起效时间不同,有效时间长短不同,因此使用场景也不同。

2022年全国疫苗与健康大会上,中国疾控病毒病预防控制所研究员梁米芳介绍,简单来说,疫苗进入人体内之后,需要通过激发人体免疫细胞产生抗体,接种疫苗后需等待一段时间才能形成保护,保护力相对持久,能维持几个月到数年不等。而这款F61鼻用喷雾能够直接把抗体喷入呼吸道,被喷入鼻腔的抗体立刻就能投入到消灭病毒的战斗中。因此,这款药物能够立刻生效,但持续时间相对较短,更适用于紧急情况使用。

该科研团队一项针对100余名志愿者的试验表明,这款喷雾剂给药后24小时,100%的受试者鼻腔抗体检测结果呈阳性,即鼻腔内存在能够消灭新冠病毒的抗体;72小时后,仍有超40%的受试者鼻腔抗体检测结果为阳性。

梁米芳介绍,这款鼻用喷雾剂能够有效预防密接人员核酸转阳。她表示,此前,在国内某疫情发生地,研究团队针对近1000人的新冠病毒阳性密接者进行了对照试验。在没有使用喷雾剂的403位密接者中,有8人在24小时后测出核酸阳性;而在密接后使用喷雾剂的594人中,仅有1人在24小时候后测出核酸阳性,暴露后保护效果达91.64%。梁米芳表示,如果这款药物能够通过临床试验、获批使用,可以作为密接者的辅助用药,降低密接转阳率。

此外,这款鼻用喷雾剂还能用于特定场合、特殊人群暴露前或暴露后的紧急预防。梁米芳介绍,针对新冠疫情,我国目前实行“动态清零”政策,但也有很多国家已经全面放开。因此,未来在进行国际旅行前,或前往疫情发生地之前,喷上喷雾剂,就能放心大胆出行。进口冷链食品、疫情现场防控人员、运输等高风险从业人员,也可以用它进行日常预防。

目前,这款鼻用喷雾剂正在进行一期临床试验。

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