抗肿瘤药物批量走出国门 成都药企获超百亿美元国际合作 | 新春走基层

封面新闻记者 杨澜 受访者供图

“我们在去年一年里所取得最重大的成就，是与世界著名跨国制药企业默沙东达成了合作，三次合作的总额近118亿美元。今年，我们最重要的工作里程碑是重磅ADC创新药申报生产与公司IPO上市。”

1月18日，临近春节，地处成都市温江区的四川科伦博泰生物医药股份有限公司正在做着去年的工作盘点和新一年的计划。在办公室内，科伦博泰CEO葛均友博士向记者介绍了不少“明星产品”。

葛均友博士

“这些是中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液、注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液等液固双室袋产品……它们都是刚刚经谈判竞价首次进入新版国家医保药品目录的科伦药业的创新品种。这些是我们肿瘤领域产品线上的，有吉非替尼片等，都是我们科伦集团的品牌仿制药明星产品。”

一年时间超百亿美元合作：

中国也能向国际市场输出ADC药物

“在从前，中国市场是国外创新药物的输入地。而现在，我们自己的药物能批量实现授权走出国门，被国际市场所认可。这让我们感到很开心、很振奋。”

在与肿瘤、癌症斗争的路程中，现代医学已经付出了太多努力。ADC药物（Antibody-drug conjugate，即抗体偶联药物）则是现阶段被国际医学界所认可的，治疗作用强、对人体伤害小、治疗肿瘤最为有效的方式之一。

“实际上，每个人的体内几乎都会产生肿瘤细胞，随着年龄的增长、免疫力的下降，突变成为癌症的概率就会增加。在过去，我们公认的最好抗癌方式之一是化疗，但这种方式不能识别肿瘤细胞和正常细胞，对人体的损伤较大。ADC药物是结合了化疗和精准靶向治疗而产生的，能针对疾病的靶点，做到精准‘狙击’。”葛均友说。

根据科伦药业发布的公告，2022年12月22日，科伦博泰与默沙东签署了合作协议，科伦博泰将其管线中七种不同在研临床前ADC候选药物以全球独占许可或独占许可选择权形式授予默沙东在全球范围内或在中国大陆、香港和澳门以外地区进行研究、开发、生产制造与商业化。科伦博泰将收到一次性合计1.75亿美元不可退还的首付款，预计会收到默沙东里程碑付款合计不超过 93 亿美元。

记者获悉，这已是双方在2022年的第三次合作。在过去一年内，双方合作的总额近118亿美元。

为什么选择科伦博泰？葛均友认为，原因在于科伦博泰对抗肿瘤药物的专注研发与在抗体和小分子药物上的积淀。据悉，科伦药业自2013年以来已累计将百亿元资金投入研发创新，其自主研发的ADC平台拥有多套“毒素-连接子”及偶联策略，基于该平台研发的两个核心ADC产品已经在国内处于领先位置。

“同时，我们的诚意应该也是打动对方的制胜因素。默沙东在对我们进行背调时，向我们的专家、团队提出了2000余个问题。收到问题后，我们BD团队即刻进行整理分流，随即我们的研发团队就会进行材料准备并作出答复，整个流程未超过24个小时。默沙东对我们的工作效率和高度专业性很认可，除了达成系列项目的授权合作之外，还以股权投资的形式参与科伦博泰的发展。”

药物研发 失败与回报并存：

国家生物靶向工程有望再上新台阶

“过去十年间，我们布局了很多项目，也经受了不少挫折和失败，但这些努力最终都有了回报。与默沙东的合作，对我们来说是一个崭新的开始”

研发成功一个ADC药物存在诸多难点。“抗体靶向性是一个，药物要成功抵达肿瘤并能产生杀伤，若不够精准，就会产生毒副作用。其次，是毒素的杀伤力，既要能把肿瘤细胞杀死，还要兼顾安全性，避免对人体产生大的危害。还有我们认为最核心的一点是‘连接子’的稳定性，需达到其在体内其他地方不释放毒素，而在精准到达肿瘤或其微环境后再释放的效果。这就要考虑到很多因素了，比如肿瘤微环境pH值、裂解酶情况等等。”

葛均友透露道，“很多的药物研发，往往在细胞、组织和动物试验等临床前阶段表现了很好的数据，但药物真正作用到了人体试验时，情况又大为不同”。

和默沙东合作，对科伦博泰来说，对国内生物制药领域来说，意味着什么？

葛均友说道，“作为全球排名领先的制药企业，默沙东的临床开发能力、商业转化能力和资金实力等都胜于国内药企，尤其对于肿瘤领域药物的开发。肺癌、乳腺癌、胃癌等疾病都可能成为我们合作药物的攻克方向，大大扩宽了我们的产品应用的疾病领域和市场前景。同时，授权项目未来的国际市场销售提成，会给我们带来持续的经济收益。”

助力公司全球化的创新能力提升及创新体系建设，对科伦博泰来说，是更为重要和长远的影响。“创新生物医药的研发周期长风险高，涉及到概念验证、临床前研究、工艺开发、临床研究和生产制造等诸多环节，这次合作还将有效推动科伦博泰牵头组建的生物靶向药物国家工程研究中心的团队建设、体系完善及深度推进产业建圈强链等，定能让该中心更上一个新的台阶。”

2023年，如何助力成都拼经济搞建设？葛均友透露，除了新的创新药物即将上市、ADC药物申报生产外，科伦博泰还将前往港交所IPO上市。