医用棉签过期半年、玻尿酸超范围使用……成都温江区一医疗美容机构被立案调查

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封面新闻 2023-01-20 14:57 201591

封面新闻记者 吴冰清

医用棉签已过期半年,患者前后对比照片被拿来作疗效证明,纠正颈部皱纹的玻尿酸却用于“祛黑眼圈”……近日,在“春雷行动2023”中,成都市温江区市场监管局现场查处了这样一家乱象丛生的医疗美容机构。

记者跟随执法人员来到该公司服务大厅,“黄褐斑微针”“5D超黄金射频微针”等广告牌随处可见,其中还附上了患者治疗前后的面部对比照片,但工作人员却并不能提供患者相关就诊记录和病历资料。

在其产品库房,没有按照要求配置温湿度计,各类药品、化妆品、医疗器械以及私人物品随意摆放、混作一团,个别产品外包装上全是英文,没有任何中文标签,现场也无法提供进货查验记录和领用使用记录。

诊疗室同样“问题多多”。使用后的医疗废物没有及时清理,多款待用产品已经处于过期或临期状态,其中一大包医用棉签已经过期半年,一款灭菌注射用水也即将过期……“医疗美容机构使用的很多都属于三类医疗器械,必须专区专放、专人专管,同时对过期或临期产品要及时清理,并作报废或销毁处理。”执法人员说。

检查中,一款玻尿酸产品引起了执法人员的警觉。该公司在线上平台大肆推广的这款玻尿酸产品,宣称用于“眼周注射”“祛黑眼圈”,但执法人员通过国家药监局医疗器械平台查询到,该产品的适用范围为“用于皮内真皮层注射填充,以纠正颈部中重度皱纹。”

“这就意味着,该公司将只能用于颈部注射的玻尿酸,注射进了患者的眼部,涉嫌超范围使用,有可能造成一定的安全风险隐患。”执法人员表示。

据了解,市面上用于颈部和用于眼部的两种玻尿酸成本有很大差别,有的产品采购价差可能在5倍以上。

由于该公司的上述行为涉嫌违反了《广告法》《医疗器械监督管理条例》相关规定,执法人员依法对该公司进行了立案调查。

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