​中国刚上市美国早退市 宫颈癌疫苗希瑞适是否“淘汰品”？

封面新闻记者 许雯

7月31日，国内首个获批宫颈癌疫苗——英国制药企业葛兰素史克（GSK）生产的疫苗希瑞适（Cervarix）正式上市。不过，这款刚在中国上市的宫颈癌疫苗已在美国退市。

中国上市美国退市  希瑞适是“过时的淘汰品”？

目前全球应用的宫颈癌疫苗有两种，分别为默沙东生产的4价和9价疫苗佳达修，以及葛兰素史克的2价疫苗希瑞适。2016年7月，希瑞适获得中国食品药品监督管理总局的上市许可，也由此成为国内首个获批的预防宫颈癌疫苗。今年5月，默沙东4价宫颈癌疫苗佳达修也获得中国食药监总局上市批准，成为国内第二个获批上市的宫颈癌疫苗。

美国疾病控制预防中心2016年4月起只采购9价宫颈癌疫苗。2016年底前，2价及4价疫苗已不再供应美国市场。

2价、4价、9价指的是疫苗针对的病毒亚型的种类数。其中，希瑞适属于2价疫苗，针对16型和18型两种病毒亚型；4价则增加针对6型、11型两种病毒亚型；而9价在4价的基础上，新增了31、33、45、52、58病毒亚型。

希瑞适在美退市为何却在中国上市？8月1日，GSK有关负责人向封面新闻证实，其生产的2价疫苗希瑞适确实已不再供应美国市场，但他表示希瑞适在美国下架是因为政策原因，并非网传“过时的淘汰品”。有舆论认为，希瑞适在美国退市因销量不佳，GSK有关人士对此种说法也给予了否认。

“9价宫颈癌疫苗采取2剂接种程序，而2价和4价疫苗采用3剂免疫接种程序。美国疾控中心只采购9价宫颈癌疫苗, 主要是其两剂的免疫程序有助于提升接种率。”GSK有关负责人解释称。

接种疫苗能否告别宫颈癌？

宫颈癌疫苗适合所有人吗？一般认为青春期女性是接种首选人群，最好在有性生活之前完成接种。美国妇产科医师协会（ACOG）建议9-26岁的女性均可接种，而26岁以上的男性或女性无需接种。美国CDC免疫实践委员会（ACIP）推荐11或12岁时进行接种，13-26岁已有性生活的女性也可补种。世界卫生组织（WHO）推荐的接种人群为9-12岁。而美国食品药品监督管理局（FDA）批准HPV疫苗的应用年龄为9-26岁。

总体来说，由于国家和地区不同和初次性行为的年龄不同，各组织机构建议的免疫年龄也有所不同。封面新闻了解到，希瑞适在中国注册用于9到25岁女性的接种。而已获批但还未正式上市的4价疫苗佳达修则将适用人群延伸至了20-45岁。

值得注意的是，接种了疫苗并不意味着可以完全告别宫颈癌，仍需进行定期筛查。北京妇产医院妇科瘤科主任医师吴玉梅说，宫颈癌相关的病毒亚型有很多，所以接种了2价和4价疫苗后，也只能预防70%的宫颈癌发生率。此外还有12种HPV病毒可引起宫颈癌。9价疫苗增加了病毒亚型之后，预防率大约能提高到85％以上，但都不是100%预防宫颈癌。

希瑞适是否有望纳入国家免疫规划？GSK：积极争取中

针对消费者普遍关心的价格问题，GSK有关负责人向封面新闻表示，希瑞适目前已中标省份的中标价是统一的人民币580/支，但各省接种者最终付费价格会不同。希瑞适采用3剂免疫接种程序，按照目前的价格，全部接种完毕约花费1740元。

下一步，希瑞适是否有望纳入政府免疫计划社会公众免费接种？GSK有关负责人向封面新闻表示，正积极努力通过与政府相关部门合作，提升中国公众对像希瑞适这样的创新疫苗的可及性。