国家知识产权局答封面新闻问：瑞得西韦临床试验结果4月27日公布

封面新闻记者 代睿

2月25日，国务院联防联控机制举行“维护市场秩序 支持复工复产”新闻发布会。国家知识产权局副局长何志敏在回答封面新闻记者提问时表示，美国吉利德公司在研药物瑞得西韦已获3项专利授权，还有5项正在审查过程中。药企在生产、上市与专利相关的药品时，要尊重专利权人的合法利益。

2月25日，封面新闻记者提问国家知识产权局。图片来源：国新办官方网站

据了解，瑞得西韦是美国吉利德公司针对埃博拉病毒开发的一款在研药物，是一种新的核苷抗病毒药，也是一种广谱抗病毒药。此前，吉利德公司在回复封面新闻记者采访时曾表示，瑞得西韦在体外和体内动物模型中证明了对MERS和SARS病毒病原体的活性，它们也是冠状病毒。因此，瑞得西韦可能对新型冠状病毒具有潜在的抑制作用。

2月4日，在国家卫健委召开的新闻发布会上，新闻发言人宋树立表示，多家机构正对抗病毒药物瑞得西韦开展临床试验，用于治疗新型冠状病毒感染的肺炎。当晚，中国科学院武汉病毒研究所在其官方网站声明称，对在我国尚未上市，且具有知识产权壁垒的药物瑞得西韦，依据国际惯例，从保护国家利益的角度出发，在1月21日申报了中国发明专利。

中国社科院法学研究所研究员、我国首批专利代理人李顺德对封面新闻记者表示，瑞得西韦由美国吉利德公司取得基本专利，但武汉病毒所发现瑞得西韦可抑制新型冠状病毒属于新的专利，是在基本专利基础上的从属专利，两个专利各有各的保护范围和侧重。

国家知识产权局副局长何志敏在25日发布会上回答封面新闻记者提问时表示，瑞得西韦的药物临床试验正在进行，临床试验结果要到4月27日才能公布。吉利德公司一共在中国申请了8项专利，目前已经有3项专利授权，还有5项正在审查过程中，保护范围涵盖瑞得西韦化合物的核心结构以及相关制造方法等等。

何志敏指出，药品是特殊的商品，与人民群众的健康息息相关，同时药物研发投入巨大、时间长，特别需要有力的知识产权保护。根据我国专利法的规定，专利权被授予之后，除专利法规定的特殊情形，任何单位和个人未经专利权人许可，都不得以生产经营为目的制造、使用、许诺销售、销售、进口其专利产品。特殊情形指的是包括专为科学研究和实验目的许可的专利权，以及为提供行政审批所需要的信息而制造使用进口的专利药品。

针对目前有国内药企声称开始着手研制瑞得西韦仿制药的情况，何志敏强调，不论原研药还是仿制药，都需要经过药监部门的严格审批才能上市。对于药企来说，生产、上市与专利相关的药品时，都应当依法进行，不仅要通过药品监管部门的审批，也要尊重专利权人的合法利益。如果专利权人认为存在侵权行为，可按照法律规定向法院进行诉讼或者向有关部门提出行政仲裁的请求，国家知识产权局将在专利法的框架下保护专利权人的合法权益。