世卫组织透露新冠病毒疫苗“时间点” 专家：18个月已经很快了

封面新闻记者 滕晗

世界卫生组织总干事谭德塞日前表示，新型冠状病毒疫苗有望18个月内准备就绪，目前仍需竭尽全力防控病毒。

如何理解世卫组织所说的“准备就绪”？18个月时间意味着什么？疫苗研发对传染病防控的意义有多大？针对这些问题，2月13日，封面新闻记者对北京大学医药管理国际研究中心主任、北京大学药学院教授、国家药物政策专家史录文进行了专访。

北京大学医药管理国际研究中心主任、北京大学药学院教授、国家药物政策专家史录文 受访者供图

18个月的时间用来研发疫苗已经很快了

“疫苗是给健康人使用的，以预防疾病的发生，也是为防止大范围发生流行性疾病而使用。‘准备就绪’准确来说，是指18个月内通过验证，认为疫苗能预防新冠肺炎，成为一个临床可用的产品。”史录文解释说。

在史录文看来，18个月的时间用来研发疫苗已经很快了，“艾滋病40多年来都没有成熟的疫苗，这与基础研究、对疾病的认知、发病机理，以及生产技术水平都有密切关系，即使有了疫苗，它的成功率和预防（效果）能不能达到成为疫苗的要求，都需要证明。”

“世卫组织预计18个月能够实现这个目标，说明他们经过科学的分析判断，包括基础研究、临床探索和基本推理，已经相当快了。”史录文说。

疫苗从研制成功到生产使用还需要相当一段时间

1月26日，在国务院新闻办召开的新闻发布会上，国家卫健委高级别专家组成员、中科院院士、中国疾病预防控制中心主任高福曾向封面新闻表示，疫苗肯定会成功。

两天后的1月28日，中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟所在的国家重点实验室宣布，已成功分离出新型冠状病毒毒株，但该实验室同时表示，“制备疫苗要有个过程，拿到疫苗株需要一个半月，之后还需要一个半月的审批过程。”

2月11日，中国疫苗行业协会官网发布消息称，目前已有包括中国生物技术股份有限公司、中国医学科学院医学生物学研究所、华兰生物工程股份有限公司在内的18家研究机构和企业开展新冠肺炎疫苗研制。

如果疫苗能研制成功，到其生产使用还需多久？史录文表示，这一过程还需“相当一段时间”，“疫苗成功了，还需要一定的生产条件。生产企业能不能实现严格控制，保质保量生产，保证供应？疫苗该用到什么人身上？目前看，是不是疫情严重的地区先用？都要按规范流程有序进行。”

根据2019年实施的《疫苗管理法》规定，在中国境内上市的疫苗应经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书；申请疫苗注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品。

预防为主才能从根上切断流行性疾病

据国家卫健委此前发布的公告，新冠肺炎被纳入《传染病防治法》规定的乙类传染病，并采取甲类传染病的预防、控制措施。

“流行性、易传染的疾病，更多在预防上。”史录文强调，目前国际上应对流行性疾病的方法，除对发病后的治疗型药物研发之外，以疫苗为代表的预防手段是一个重要环节。“这样不至于引起更大区域内的泛滥，这是一个非常重要的预防为主的理念，而且现在国际人员交往密切，只有预防了，才能从根上把疾病的发生切断，这样效益是最大的。从疾病发生后治疗性药品的研发到预防性的疫苗，是一个从预防到治疗到康复，全生命周期的对人体的关怀和呵护。”